在众多企业中,可操作的,合法的,监管和临床障碍阻碍了个性化药物的广泛传播,唯一最大的挑战可能在于解决偿付难题。个性化药物的倡导者认为,它能更好地照顾患者,因为治疗是针对个人的,而且,由于避免了不太可能对患者起作用的治疗,它应该能够节省成本。

缺乏涵盖精确药物治疗和服务的标准化补偿代码和定义,18lucknet手机版尤其是分子遗传实验室测试——当该行业还没有确定“个性化医疗”的标准定义时——使得供应商很难得到补偿,特别是新产品或创新产品。为了确保保险公司的付款,个性化医疗提供者不仅必须证明其治疗或基因检测的临床疗效,同时也为支付方提供了价值。这样做需要对卫生保健经济学有深入的了解。新利18app下载

这一令人生畏的景观为个人化医药峰会业务T于3月28日在旧金山举行。由福利合伙人主持朱迪思华尔兹,讨论题为“移动目标”,这是一个恰如其分的描述,描述了一个在剧烈的结构和哲学变化中的市场。即使考虑到最近国会一项全面的医疗保健法案的失败,新利18app下载市场仍然深陷不确定性之中。《负担得起的医疗法案》,以及其他政府和付款人倡议,推动行业向价值回报方向发展,奥巴马政府为个性化医疗提供了口头支持。到目前为止,特朗普政府还没有发出信号,表明它是否会支持在这些方向上的持续运动。

在那种环境中,华尔兹说,个性化医疗提供者必须认识并充分理解,在可能的最早阶段,他们将如何赚钱。“每个个性化的医疗业务战略都必须确定支付方是谁,以及如何定价和报销,”她说。“而且它必须清楚地说明产品的差异性——因为支付方通常不会覆盖它,除非它比他们已经做的更好或更便宜。”

他们还需要制定一个证明临床效用的计划,以满足支付方对保险范围的证据要求,马克·麦考伊说,高级总监,监护人健康部报销。新利18app下载在大多数情况下,这意味着建立一个临床文献体系,因为大多数付款人希望看到公布的数据证明成本节约或结果的成本效益。

这对销售和营销有影响,麦考伊说。与供应商合作,以适当的利用率和支付方希望看到的其他因素来建立临床试验是至关重要的,并且要记住,提供方(订购并依赖由支付方报销的试验的医生)几乎没有(如果有的话)经济动机来使用您的试验。这意味着,随着业务和产品的发展,必须小心地将变更传达给供应商,而这些供应商是无法预料的。“我们发现你可以得到很好的提前领养,但是,如果你在供应商那里改变一两年的订购流程,你会很沮丧,只会放弃你。

供应商还需要大量的教育,不仅是个性化的药物治疗或测试,但是关于如何将新的证据应用于特定的患者以及如何阐明结果。Amber Trivedi高级副总裁,InformedDNA的市场开发和创新,支付方希望看到供应商参与其中,这也推动了公司确保供应商了解支付方如何定义临床效用,并在“遭遇笔记”中记录该效用。

Trivedi建议在与医生打交道时采取非常实际的方法。她说:“你甚至可能要教他们如何写医疗必要性的信,以确保保险覆盖。”“即使是最基本的术语,在理解上也存在很多差异。”

通过四个既定计划之一进行的循证审查在寻求补偿时也非常有用,安妮塔·查拉说,分析组的管理负责人。MOIDX程序,由Palmetto GBA开发和管理,帮助确定医疗保险报销——使其对临床效用的确定成为业内最具影响力的。

考虑到这种影响,个性化医疗提供者在设计临床研究时考虑MOIDX标准和过程是有意义的。查拉说:“这可以节省很多下游时间。”她指出了Moidx的层次结构——它设定了随机的,前瞻性控制试验作为黄金标准-作为测试设计阶段公司的重要路线图。