正好赶上新年,美国检察长办公室卫生与公众服务部发布新利18app下载18lucknet手机版最终条例(最终法规)修订了两个现有的反回扣法规,增加两个监管安全港,以补充现有的法定安全港,为当地交通服务创造了全新的安全港。18lucknet手机版于1月6日生效,2017年,最终确定了OIG于10月3日发布的拟议条例,2014年,OIG收到88位不同意见人针对拟议条例的意见,并根据收到的意见对拟议条例进行了几次修改。

除了解决反回扣法规的安全港,《暂行条例》还修改了《民事罚款条例》的若干方面第1003部分)。

最终条例涉及以下反回扣法令安全港:

转诊服务安全港(418lucknet手机版2 C.F.R.§1001.952 (f) (2))

《最后条例》澄清,转诊服务避风港排除了根据转诊人数或转诊价值向参与者支付转诊服务款项的保护,18lucknet手机版或其他产生的业务,“任何一方代表另一方。”根据OIG的说法,该语言原本打算在安全港使用,但在之前的监管变更期间,无意中改为“或由任何一方为转介服务产生的业务”。Reg。88368,88371(12月。7,2016年)。同样感兴趣,OIG在监管序言中指出,该安全港不排除使用在线工具,这是越来越常见的医疗转诊方法。新利18app下载

成本分摊豁免安全港(42 C.F.R.§1001.952(k)条)

OIG根据第1001.952(k)节对反回扣法成本分摊豁免做出了若干修改。首先,OIG扩大了成本分摊豁免安全港的覆盖范围,覆盖所有联邦医疗保健计划,新利18app下载不仅仅是医疗保险和国家健康计划。新利18app下载

第二个,OIG增加了对欠药房金额的成本分摊豁免保护。根据新的成本分摊豁免,如果(1)放弃或减少不是作为广告或招揽的一部分提供,则可以减少或放弃成本分摊金额,(二)除给予符合条件的个人补贴的减免外,药房不会“按常规”放弃或减少成本分摊金额,药房只有在善意地确定个人有经济需要或者在作出合理的收款努力后未收取费用分摊金额后,才放弃费用分摊金额。

对于评论,OIG确认,联邦合格卫生中心(FQHCS)可以在不构成安全港下“广告”的情况下新利18app下载,宣传规模下滑的折扣计划。OIG还拒绝定义什么是“常规”豁免,或批准确定什么是“财务需求”的特定方法,指出这两个决定都是事实特定的。关于财务需要的决定,OIG注意到,通过了一项书面政策,描述了用于确定财政需求的标准和程序,连同遵守政策的证据,有助于证明药房满足安全港要求。

第三个,OIG增加了安全港保护,以免除或减少欠救护车供应商或紧急救护车服务供应商的费用分摊金额,联邦医疗保健计划根据服务费支付系统支付费用。为了满足这个安全港,新利18app下载18lucknet手机版救护车供应商或供应商必须(1)由国家所有和经营,国家的政治分区,或部落卫生保健计划;新利18app下载(2)从事“应急响应”;(3)统一向其所有居民或(如适用)部落成员提供减税或弃权,或所有被运送的个人;(4)以后不得为联邦医疗保健计划项下的付款目的或以其他方式将减少的负担转移到联邦医疗保健计划项下,要求减少或免除的金额作为坏账,新利18app下载其他付款人,或个人。

FQHCs和医疗保险优势组织安全港(42 C.F.R.)第1001.952(Z)节

最后的法规增加了监管安全港,以补充FQHC和医疗保险优势组织之间现有的法定薪酬例外。安全港,它追踪了42 U.S.C.的法定例外。1320年§a-7b (b) (3) (h),州”之间的“报酬”不包括任何报酬联邦合格健康中心(或一个实体控制的这样一个健康中心)和医疗保险优势组织按照书面协议中描述的第1853条(a)(4)的社会安全法案(地址之间的协议组织和医新利18app下载疗保险优势FQHCs]。”

医疗保险覆盖缺口折扣计划安全港(42 C.F.R.§1001.952(aa)条)

这一新的医疗保险覆盖缺口折扣计划的安全港补充了位于42 U.S.C.的现有法定例外。1320年§a-7b(b)(3)(j),这是由《负担得起的医疗保健法》增加的。它规定,当根据医疗保险覆盖缺口折扣计划向受益人提供折扣时,报酬不包括药品价格的折扣,(1)贴现率符合医保缺口贴现率项目下“适用药品”的定义;(2)接受折扣的受益人符合医疗保险覆盖缺口折扣计划中“适用受益人”的定义;(三)药品生产企业参与,并符合,医疗保险缺口贴现计划的要求。

几位评论人士指出,安全港是不必要的,因为现有的法定例外是充分的。OIG回应说,“为了完整性,我们通常在我们的安全港条例中纳入并解释法定例外。”81美联储。Reg。在88378。

当地交通安全港(42 C.F.R.§1001.952 (bb))

《最终条例》最值得注意的一个方面是为当地交通和穿梭服务增加了一个安全港。18lucknet手机版咨询意见00-716-10岁,请在一个发布的信2002年起任行业指导处处长。

当地交通安全港规定,如果满足多个条件,“合格实体”可向联邦医疗保健计划受益人提供免费或打折的当地交通。OIG将“合格实体”定义为任何个人或实体,新利18app下载除主要提供卫生保健项目的个人或实体(例如:新利18app下载医疗用品)。

为了获得这个安全港的资格,必须满足下列条件:(1)免费或折扣的当地运输服务的提供情况必须在政策中说明,18lucknet手机版均匀一致地使用,与过去或预期的联邦医疗保健计划业务量无关;新利18app下载(二)非航空运输;18lucknet手机版奢侈,或救护车级运输;(三)交通运输服务未作广告或者公开销售的;18lucknet手机版在运输过程中或提供运输服务的驾驶新利18app下载员在任何时候都不会销售保健品和服务,18lucknet手机版而且司机也不能按每个受益者的运输情况来支付工资。

此外,免费或折扣的交通服务只能提供给“已确定的患者”,即选择并主动联系某一供应商或18lucknet手机版供应商以安排预约的人。或者谁曾经参加过供应商或供应商的任命。这是一个比提议的定义更广泛的定义,仅限于选择了供应商或供应商并开始联系以安排预约的患者。必须在供应商或供应商25英里内提供交通服务,或在“农村地区”(如条例所定义)50英里内提供交通服务。此距离限制也比25英里更为允许。拟议条例中的限制。必须提供运输服务,以获得医疗必需的物品和服务。18lucknet手机版

就像其他安全港一样,合格实体必须承担运输费用,不得将费用转移到联邦医疗保健计划中。新利18app下载其他付款人,或个人。

“安全港”还保护免费的“穿梭服务”,即按照既定路线和时间表运行的车辆。18lucknet手机版适用于班车服务的要求通常与上述免费或折扣运输的要求类似。18lucknet手机版除此之外,除此之外,航天飞机的服务不需要提供18lucknet手机版给"既定病人"不需要政策,航天飞机的服务路线和时间表的细节可能会公布。因此,穿梭服务可以提供给任何人18lucknet手机版,但是,航天飞机必须在一个固定的路线上运行,不能为个别病人调整路线。

结论

《最终条例》涉及医疗保健行业的各种财务安排。供应商和供应商应考虑,鉴于这些安全港,任何现有的安排是否需要修改(或新政策)。新利18app下载以及是否存在潜在的新业务机会和病人服务,鉴于这些安全港。18lucknet手机版